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國家再出重拳:整治獸藥市場亂象!優勢規範獸藥真正迎來發展的春天
發布時間:2019-01-07

中华人民共和国农业农村部公告 第97号

爲加強獸藥管理,嚴厲打擊獸藥違法行爲,保障動物産品質量安全,根據《獸藥管理條例》有關規定,現就獸藥嚴重違法行爲從重處罰情形,公告如下。

一、無獸藥生産許可證生産獸藥,有下列情形之一的,按照《獸藥管理條例》第五十六條“情節嚴重的”規定處理,按上限罰款,並沒收生産設備:

(一)生産的獸藥添加國家禁止使用的藥品和其他化合物,或添加人用藥品等農業農村部未批准使用的其他成分的;

(二)生産的獸藥累計2批次以上或貨值金額2萬元以上的;

(三)生産獸用K8凯发国际官网的;

(四)其他情節嚴重的情形。

二、持有獸藥生産、經營許可證的獸藥生産、經營者有下列情形之一的,按照《獸藥管理條例》第五十六條“情節嚴重的”規定處理,按上限罰款,並吊銷獸藥生産、經營許可證:

(一)生産的獸藥添加國家禁止使用的藥品和其他化合物,或添加人用藥品等農業農村部未批准使用的其他成分的;

(二)生産的獸藥擅自改變組方添加其他獸藥成分累計2批次以上的;

(三)生産未取得獸藥産品批准文號獸用K8凯发国际官网的,或生産未取得獸藥産品批准文號的其他獸藥産品累計2批次以上的;

(四)生産獸用K8凯发国际官网擅自更換菌(毒、蟲)種,或者非法添加其他菌(毒、蟲)種的;

(五)生産主要成分含量在國家標准上限150%以上或下限50%以下的劣獸藥累計3個品種以上或5批次以上的;

(六)生産的獸用K8凯发国际官网未經批簽發或批簽發不合格即銷售累計2批次以上的;

(七)生産假獸藥貨值金額5萬元以上的;

(八)獸藥經營者未審核並保存獸藥批准證明文件材料以及購買憑證,經營假、劣獸藥貨值金額2萬元以上的。

三、持有獸藥生産、經營許可證的獸藥生産、經營者有下列情形之一的,按照《獸藥管理條例》第五十九條“情節嚴重的”規定處理,吊銷獸藥生産、經營許可證:

(一)獸藥生産者未在批准的獸藥GMP車間生産獸藥累計2批次以上的;

(二)未在批准的生産線生産獸藥累計2批次以上的;

(三)獸藥出廠前未按規定進行質量檢驗,或檢驗不合格即出廠銷售累計5批次以上的;

(四)無獸藥生産、檢驗記錄或編造、僞造生産、檢驗記錄累計3批次以上的;

(五)編造、僞造獸用K8凯发国际官网批簽發材料累計3批次以上的;

(六)監督檢查和飛行檢查發現獸藥生産者有2個以上關鍵項不符合獸藥GMP要求的。

四、獸藥生産、經營者將原料藥銷售給養殖場(戶)的,按照《獸藥管理條例》第六十七條“情節嚴重的”規定處理,沒收違法所得,按上限罰款,並吊銷獸藥生産、經營許可證。

五、生産或進口的獸藥有下列情形之一的,按照《獸藥管理條例》第六十九條規定處理,撤銷獸藥産品批准文號或者吊銷進口獸藥注冊證書:

(一)抽查檢驗連續2次或累計3批次以上不合格的;

(二)改變組方添加其他獸藥成分的;

(三)主要成分含量在國家標准上限150%以上或下限50%以下的;

(四)主要成分含量在國家標准上限120%以上或下限80%以下,累計2批次以上的;

(五)擅自改變工藝對産品質量産生嚴重不良影響的;

(六)進口獸用K8凯发国际官网無進口獸藥通關單、未經批簽發或批簽發不合格即銷售的。

生産的獸藥同時存在前款情形2種以上的,按照《獸藥管理條例》第五十六條“情節嚴重的”規定處理,按上限罰款,並依法吊銷獸藥生産許可證。

六、獸藥産品標簽和說明書未經批准擅自修改,限期改正後再犯的,屬于《獸藥管理條例》第六十條“逾期不改正”的情形,按生産、經營假獸藥處罰。

七、獸藥使用單位違反國家有關獸藥安全使用規定,明知是假獸用K8凯发国际官网或者應當經審查批准而未經審查批准即生産、進口的獸用K8凯发国际官网,仍非法使用的,按照《獸藥管理條例》第六十二條處理,按上限罰款;給他人造成損失的,依法承擔賠償責任。

八、有本公告第一、二、三條規定違法情形的,對生産、經營者主要負責人和直接負責的主管人員按照《獸藥管理條例》第五十六條規定處理,終身不得從事獸藥的生産、經營活動。

九、獸藥違法行爲涉嫌犯罪的,移送司法機關追究刑事責任。

十、本公告涉及從重處罰的“獸藥”不包括獸用診斷制品;所稱的“累計”計算時間爲2年內。

十一、本公告自公布之日起施行,原農業部公告第2071號同時廢止。

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