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我國中藥産業發展需要國家戰略
發布時間:2012-08-17

  中醫藥是中華民族的寶貴財富,爲中華民族的繁衍昌盛做出了巨大貢獻,對中醫藥文化的傳承和發展理應實施國家戰略。

  中醫藥在世界上生存狀況大致可以分爲三類:一是融入類。在中國、韓國等國家,傳統醫藥和西藥均受到政府支持,大衆也認可。二是立法類。在澳大利亞、美國、德國等國家的部分省(州)出台法規,加強管理,保護中醫中藥的合法地位。三是放任型。在希臘、瑞典等國家,只要不出醫療事故,這些國家都普遍任其發展,既非合法也非不合法。

  大量研究表明,當前從化學合成物中篩選新藥的難度越來越大、時間越來越長、投入越來越高,並且化學藥物對人體具有毒副作用,易産生抗藥性和藥源性疾病等特點越來越明顯。有專家認爲,西醫“一統”醫療市場的局面將被打破,天然藥物産業將成爲全球制藥業中最具發展前景的特色産業,中藥産業也將成爲世界醫藥産業的重要發展方向之一。許多國家轉向了天然藥物的研究、開發和利用,使其成爲繼化學藥物、生物制劑、基因工程類藥品之後最具發展前景的特色産業。

  據世界衛生組織的不完全統計:世界上80%的人在使用當地的傳統藥、國外的傳統藥或是中藥,全世界草藥市場以每年10%-20%的速度遞增。據美國有關部門統計,美國的草藥和植物藥也是每年兩位數速度遞增。德國現有50家中醫學術機構從事中醫藥研究,每年約有200萬人次接受中醫治療。另外,從事針灸治療的德籍醫師達5萬人,占全德國醫生總數的1/6。

  而我國擁有豐富的中藥材資源,具有發展壯大中藥産業的天然優勢。中國中醫科學院中藥研究所統計表明,中藥資源按來源分類,可分爲藥用植物、藥用動物、藥用礦物3種,分別有11146種、1581種、80種。按使用情況可分爲中藥材、民族藥、民間藥3種,分別有1200多種、4000多種和7000多種。近20年來,我國中藥産業獲得了較爲快速的發展,年平均增長速度達20%以上,年銷售額已突破了800億美元。

  從總體情況來看,當前我國中藥産業的發展水平並不理想。中國中醫科學院中藥研究所提供的數據顯示,占全世界人口25.22%的中國,醫藥産業僅占全球的7%,天然藥物僅占世界天然藥物市場的3%-5%,中藥出口額不足國際中草藥市場的10%,與我國天然藥物大國的地位極不相稱。

  由于我國中醫藥産業發展水平低,研發投入嚴重不足,仿、改制品種泛濫,以及缺乏標准和規範等已成爲主要制約瓶頸。地位的尴尬,使得中醫藥雖然在世界100多個國家有市場,但普遍難以進入國際醫藥和保健品的主流市場,大部分只能在華人圈子裏使用。

  幾個問題:

  一是缺乏頂層設計。從國家層面沒有統一的科學規劃,應該把我國中醫藥産業發展作爲大農業發展戰略,進行農業産業化規劃發展。我國擁有100億畝農業用地,山區、牧區就占地80億畝,無論從地理、氣候條件和生態保護來講,占國土面積70%的山區都是發展中藥産業得天獨厚的自然條件。只有加強頂層設計,實施國家戰略,才能夠促使我國中藥産業在國際舞台上贏得真正的話語權。


  二是缺乏完善的中醫理論、標准和規範。中國民族醫藥學會會長儲國本曾經說,與西醫的“對抗醫學”不同,中醫屬于“平衡醫學”,它是依靠藥物、非藥物療法調整人體機能,達到治療的目的和效果,強調的是整體調理、綜合治療,具有鮮明的個性特點。但是,一直以來,人們對醫藥療效的認識,普遍是以西醫藥的標准來衡量,國際標准也是按西醫標准制定。目前我國還沒有一個完善的評價中醫藥療效的辦法和指標,實際上是借鑒西醫的評價體系。這不符合中醫的治病機理,也不能充分體現中醫藥的特點和優勢。

  三是缺乏大規模、産業化程度高的中藥産業。數據顯示,2002年,我國中成藥已發展到35大類、43種劑型,可生産中成藥4000余種,産量50多萬噸。截至2005年7月,中藥企業已發展到1231家,其中約80%以上通過gmp認證。但是,這些企業生産規模普遍偏小,缺乏龍頭企業、各自爲戰,抵禦市場風險的能力十分有限。制藥企業是一個高技術、高風險、高投入、高回報的産業,而這些小企業用于新藥物的開發研究投入微乎其微,技術附加值極高的新制劑的開發也處于落後狀態。因此,爲了生存需要,“進行有限的仿制”便成爲許多企業選擇的捷徑。

  目前,我國新藥的審批條件是只要符合安全、有效的標准就有可能獲得批准,有沒有優勢和特點並不在審批考慮的範圍內,這使每年都會有大量新藥上市,其中仿、改制品種占有很高比例,新藥不“新”。截至目前,獲國家標准的中藥品種已近1萬個。而在美國,一年批准的新藥只有20多個。

  四是缺乏研發投入,缺乏科技含量高、創新能力強民族品牌。根據美國制藥協會統計,美國研發成本的投入占總銷售額的15%以上,而我國不足5%。另外,美國需要10多年時間才能研發出一種新藥,而我國一些企業或者研究機構花費5-6年時間都認爲過于漫長。

  目前,我國市場上具有一定知名度的中藥,基本都是流傳幾百年、甚至上千年的“老藥”,其工藝大多沒有改進。比如:六味地黃丸,雖然名稱和外包裝在不斷變化,但是仍沿用張仲景時代的生産工藝。馳名全國的雲南白藥,生産工藝起源于彜族,也有上百年曆史了,同樣缺少創新。西藥是不斷更新換代的,新藥研制成功、上市後,那些生産工藝落後的藥品就退出市場,比如抗菌藥中的土黴素、四環素等,但是,“中藥從來沒有淘汰之說,創新能力低下已嚴重制約中藥産業的快速發展。

  五是缺乏自主知識産權保護意識。許多中醫藥企業、研發機構和科研工作者缺乏品牌意識,結果導致不少我國科技工作者的發明反而由外國人搶先申請了國際專利,如青蒿素、六神丸、牛黃救心丸等,使“洋中藥”大肆入侵,給我國中醫藥的發展帶來巨大沖擊和經濟損失。數據顯示:近年來,我國年進口“洋中藥”費用超過了30億美元,並且還在逐年大幅度增加,各種品質的“洋中藥”竟占領30%左右的中國國內市場。

  “十二五”時期,隨著國家政策的大力推動以及國外對中醫藥行業的認知不斷上升,以“自然療法”爲特點的天然藥物産業將成爲全球制藥業最具發展前景的特色産業,中藥産業也將迎來快速發展的春天。中國藥品生物制品檢定所教授林瑞超對中醫藥市場前景表示樂觀,他說中醫藥“特別是在保健、常見的老年病、腫瘤、亞健康、類風濕、婦科、頸椎等方面具有特效和長效的中藥,將會大有作爲”。

  中醫藥作爲我國優秀文化,將中醫藥資源和知識優勢不斷轉化爲産業和經濟優勢,促進大中藥産業逐步成爲惠及億萬百姓戰略性新興産業已經刻不容緩!

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